O Infarmed determinou, esta quinta-feira, a suspensão imediata da comercialização do lote A001A do medicamento Telmisartan Alter Genéricos 80 mg, com validade até fevereiro de 2027. A decisão surge na sequência de uma recolha voluntária iniciada pela empresa Alter Genéricos – Comercialização de Produtos Genéricos Lda.
Segundo comunicado da Autoridade Nacional do Medicamento, foram detetados valores fora dos parâmetros esperados no ensaio de dissolução durante estudos de estabilidade, o que compromete a eficácia do produto.
As unidades que ainda tenham este lote em stock devem interromper a sua venda, administração ou dispensa, e devolvê-lo diretamente ao fabricante.
O Infarmed esclarece ainda que os doentes não devem interromper o tratamento por conta própria, mas devem contactar o médico para substituir o lote por outro válido ou recorrer a um medicamento equivalente com o mesmo efeito terapêutico.
O Telmisartan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial e para a redução de risco de eventos cardiovasculares graves, como enfarte ou AVC, em doentes em situação de risco.
